L'attrezzatura è conforme agli standard internazionali?

L'hardware è conforme allo standard ASME BPE (Biological Processing Equipment Standard), il software è conforme alle specifiche GAMP5, e viene fornito un pacchetto completo di documentazione per la verifica IQ/OQ/PQ per soddisfare i requisiti di certificazione FDA/EMA.

Supporta tensioni multiple per diversi paesi?

Dispone di un'alimentazione a tensione ampia standard (100-380V, 50/60Hz), personalizzabile per tensioni specifiche di determinati paesi (come 230V in Europa e 120V negli Stati Uniti).

Come posso ottenere assistenza tecnica all'estero?

Forniamo servizi di diagnostica remota (con autorizzazione del cliente) e rispondiamo entro 48 ore.

Qual è il ciclo di fornitura dei ricambi?

I ricambi standard vengono spediti urgentemente in tutto il mondo entro 72 ore, mentre i componenti personalizzati (come le pale di miscelazione speciali) devono essere ordinati con 4 settimane di anticipo.

Offrite corsi di formazione sul processo?

È possibile usufruire di corsi di formazione online o di assistenza in loco (inclusi manuali in cinese/inglese), che coprono il funzionamento, la manutenzione e la risoluzione dei problemi dell'attrezzatura.

Sistema di formulazione biopharmaceutica ingegnerizzato controllato da PLC

Name: Sistema di formulazione biopharmaceutica ingegnerizzato controllato da PLC
Brand: Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.
SKU: 2264906865

Jiangsu, Repubblica Popolare CineseNanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

5.000,00-1.000.000,00 USD

1 Set

Profilo del prodotto

Personalizzazione

Disponibile

Applicazione

Industria chimica, Industria alimentare, Industria farmaceutica, preparazione e distribuzione del mezzo di coltura tampone

Certificazione

GMP

Model No.

BWM-S

Sistema di controllo

plc e hmi; completamente automatico

Personalizzato

Materiale

Acciaio inossidabile, 316L

tempo di consegna

2-3 mesi

volume

5-5000l personalizzabile

rapporto altezza diametro

1-3 personalizzabile

pressione di progetto

-1~4 barra

miscelazione di guida

tenuta meccanica a singolo lato, tenuta meccanica a doppio lato

miscelazione di moduli

tipo di pagaia, tipo di propulsione, tipo di ancora

metodi di controllo della temperatura

varie forme come il riscaldamento elettrico,

metodi di scarico

scarico di pressione del gas, scarico della pompa centrifuga

misurazione del livello

cellula di carico o misuratore di livello liquido

cip/sip

supporto, operazione con un clic

documenti di verifica

dq/iq/oq/pq/fs/hds/sds, ecc. conforme all'ue e fd

Pacchetto di Trasporto

esporta pacchetto standard

Specifiche

5-5000L

Marchio

biowill

Origine

Repubblica Popolare Cinese

Codice SA

8479820090

Capacità di Produzione

1000 set/anno

Caratteristiche principali

Automazione completa del processo: il controllo a circuito chiuso, dalla pesatura al riempimento, riduce al minimo l'intervento umano e i rischi associati.

Progettazione igienica conforme alle normative GMP: raggiunge il livello A di pulizia secondo le normative GMP, con sistemi SIP/CIP integrati per garantire la sterilità.

Elevata uniformità del processo: sensori di alta precisione e tecnologia ibrida dinamica garantiscono un valore di coefficiente di variazione (CV) inferiore al 5%.

Supporto completo per la validazione: fornisce la documentazione DQ/IQ/OQ/PQ per soddisfare i requisiti delle verifiche FDA/EMA.

Sistema di miscelazione personalizzabile: adatto per farmaci ad alta viscosità, sospensioni ed emulsioni, disponibili in diverse formulazioni.

Architettura modulare: lo standard ISA-88 BATCH supporta il cambio rapido di produzione per la co-produzione di più prodotti.

Interfaccia di trasferimento asettico: progettata per evitare la contaminazione incrociata durante la manipolazione del prodotto.

Libreria di ricette con un solo clic: consente di richiamare rapidamente i processi storici per una maggiore efficienza.

Profilo Aziendale

Importatori ed esportatoriScelta di acquirenti ripetitiviPioniere multilingueAutomarcato

Nanjing BioWill Biological Engineering Co., Ltd.

Jiangsu, Repubblica Popolare Cinese

CertificatoTipo di Affari: Produttore/Fabbrica & Società Commerciale CertificatoCapacità di R&S: Servizio ODM Disponibile & Servizio OEM disponibile CertificatoOpzioni di Personalizzazione: Personalizzazione da Campione, Personalizzazione da disegni, etc.Tempo medio di risposta: ≤2.06h CertificatoModalità di Pagamento: LC, T/T, D/P, etc. CertificatoTermini commerciali internazionali (Incoterms): FOB, CIF, CFR, EXW

Selezione dei fornitori basata sull’IA

RiepilogoIl fornitore presenta evidenze di capacità tecniche e di R&S professionali, tra cui progettazione software 3D, disponibilità di SDK, recente sviluppo di nuovi prodotti, servizi ODM e servizi OEM per marchi noti. Dichiara un’ampia capacità di personalizzazione e dispone di molteplici impianti per saldatura, foratura, taglio e segatura. Il suo ambito aziendale comprende attrezzature speciali farmaceutiche, dispositivi per l’automazione industriale, strumenti intelligenti, strumenti per analisi sperimentali e relativi servizi tecnici. Le procedure relative alle azioni correttive per i servizi e ai reclami dei clienti sono documentate e applicate, sebbene la procedura di valutazione dell’effettiva capacità di servizio sia priva di procedure scritte o registrazioni. Sono indicate registrazioni finanziarie per il periodo 2022–2024, ma non è possibile trarre conclusioni sulla solidità finanziaria basandosi unicamente sulle date fornite. Il fornitore dichiara di svolgere regolarmente esercitazioni antincendio, ma non dispone di una relazione di valutazione dell’impatto ambientale dello stabilimento. Non sono fornite certificazioni possedute né casi specifici di clienti.

Tipo di fornitoreIl fornitore è identificato come un fornitore tecnico professionale e un’azienda combinata. Il suo ambito dichiarato comprende la produzione e la vendita di attrezzature speciali farmaceutiche, dispositivi per l’automazione industriale, strumenti intelligenti, strumenti per analisi sperimentali e relativi servizi di sviluppo tecnico e ingegneristico.

Capacità di assistenza post-venditaIl fornitore dispone di procedure chiare e di registrazioni tracciate per le azioni correttive e preventive e per la gestione dei reclami dei clienti. Tuttavia, la sua procedura di valutazione dell’effettiva capacità di servizio del fornitore risulta priva di procedure scritte o di registrazioni tracciate, indicando una carenza documentale nella valutazione della capacità di servizio.

Capacità R&DIl fornitore dichiara capacità professionali di R&S, SDK disponibili, servizi di progettazione software 3D, almeno un nuovo prodotto nell’ultimo anno, servizi ODM e attività di sviluppo tecnico comprese nel proprio ambito aziendale. Questi elementi costituiscono indicatori espliciti della capacità di innovazione e sviluppo dei prodotti.

Capacità produttivaLe risorse produttive comprendono impianti per la saldatura automatica, la foratura, la saldatura laser, il taglio dei tubi, la segatura e la saldatura. Il fornitore dichiara inoltre di produrre attrezzature speciali farmaceutiche, dispositivi per l’automazione industriale, strumenti per analisi sperimentali e strumenti intelligenti, sostenendo una valutazione positiva dell’ampiezza delle proprie capacità produttive.

Capacità di personalizzazioneIl fornitore offre esplicitamente personalizzazione a partire da campioni, personalizzazione a partire da progetti, personalizzazione completa, personalizzazione di entità limitata e personalizzazione flessibile. Questa evidenza coerente nei profili relativi a R&S e strutture supporta un’ampia capacità di personalizzazione.