Quali certificazioni possiede il prodotto?

Il prodotto è certificato secondo lo standard ISO13485 ed è progettato per essere conforme agli standard YY0601 e ISO21647.

Sensore compatibile CO2 per Mindray Imec8

Name: Sensore compatibile CO2 per Mindray Imec8
Brand: Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.
SKU: 889762595

Guangdong, Repubblica Popolare CineseShenzhen F1 Technology Co., Ltd.

220,00-330,00 USD

1 Pezzo

Profilo del prodotto

Personalizzazione

Disponibile

Classificazione

Diagnostica per Immagini Attrezzature

Tipo

ECG

Model No.

F1C4631

Certificazione

ISO13485

Pacchetto di Trasporto

folle

Specifiche

iso13485

Marchio

Origine

Shenzhen, China

Codice SA

90181930

Capacità di Produzione

5000

Caratteristiche principali

Avvio rapido: Il capnografo viene visualizzato in meno di 20 secondi, raggiungendo le specifiche complete entro 2 minuti.

Elevata precisione: Risoluzione di 0,1 mmHg con precisione accurata nell'intervallo da 0 a 150 mmHg.

Nessuna calibrazione di routine: Non è necessaria alcuna calibrazione periodica da parte dell'utente, semplificando l'uso clinico quotidiano.

Compensazione flessibile: Compensazione selezionabile dall'operatore per O2, N2O ed He, per soddisfare diverse esigenze cliniche.

Ampia compatibilità: Completamente compatibile con il protocollo di comunicazione del modulo Co2 di Respironics.

Servizio OEM/ODM: Un produttore professionale di cavi medici OEM/ODM accetta ordini personalizzati.

Consegna rapida: La merce viene spedita entro 5-7 giorni dalla conferma del pagamento.

Qualità certificata: Progettato per essere conforme agli standard YY0601 e ISO21647.

Profilo Aziendale

Shenzhen F1 Technology Co., Ltd.

Guangdong, Repubblica Popolare Cinese

Tipo di Affari: Produttore/Fabbrica, Società CommercialeTempo medio di risposta: ≤15hModalità di Pagamento: T/T, Western UnionTermini commerciali internazionali (Incoterms): FOB, EXW

Selezione dei fornitori basata sull’IA

RiepilogoIl fornitore sviluppa e produce prodotti elettronici e dispositivi medici, con un’offerta incentrata su cavi, sensori, bracciali e sonde per il monitoraggio medico. Offre progettazione 3D, servizi OEM, ODM e molteplici servizi di personalizzazione, supportati da tre ingegneri R&S, cinque strumenti di prova per il controllo qualità e documenti di progettazione e validazione. È dichiarata la certificazione ISO9001:2015. Le procedure di ispezione della qualità, valutazione dei fornitori, azioni correttive e gestione dei reclami sono documentate e applicate. Il fornitore dichiara clienti abituali, attività di esportazione tramite agenti e partecipazione a CMEF 2024, ma non dispone di magazzino, showroom, agente o filiale all’estero. Le evidenze della capacità finanziaria sono insufficienti e non sono dichiarate collaborazioni con aziende Fortune 500 né la disponibilità di un SDK.

Tipo di fornitoreL’ambito di attività dichiarato dal fornitore comprende la ricerca, lo sviluppo, la vendita e la produzione di prodotti elettronici e dispositivi medici. I prodotti elencati sono cavi, sensori, bracciali e sonde specializzati per il monitoraggio medico, indicando un produttore e sviluppatore al servizio del settore dell’elettronica medicale.

CertificazioniIl fornitore dichiara di possedere un certificato del sistema di gestione ISO9001:2015 e altre certificazioni, ma non vengono forniti i dettagli specifici delle certificazioni aggiuntive e dei rapporti sulla qualità delle materie prime. Le evidenze disponibili supportano il possesso della certificazione, sebbene non sia possibile valutarne l’intero ambito.

Capacità di assistenza post-venditaGli ingegneri R&S sono responsabili del supporto tecnico durante la produzione e del servizio post-vendita. Il fornitore dichiara inoltre di disporre di procedure documentate e applicate per i reclami dei clienti e per le azioni correttive e preventive, ma non dispone di magazzino, showroom, agente o filiale all’estero.

Capacità R&DIl fornitore dichiara di aver realizzato nuovi prodotti nell’ultimo anno, offre servizi di progettazione 3D e ODM e dispone di tre ingegneri R&S. I documenti relativi agli input di progettazione, agli output, al riesame, alla verifica e alla validazione sono disponibili per l’audit, sebbene non sia disponibile alcun SDK.

Capacità produttivaIl fornitore dichiara di produrre prodotti elettronici e dispositivi medici, elenca strutture dedicate, tra cui un impianto per l’etichettatura automatica e un tester di cavi di precisione a quattro fili, e dispone di cinque strumenti di prova per il controllo qualità. Le procedure di ispezione dei prodotti finiti, valutazione dei fornitori e azioni correttive sono documentate e applicate, a supporto della capacità produttiva.

Capacità di personalizzazioneIl fornitore offre esplicitamente personalizzazione a partire da campioni, personalizzazione a partire da progetti, personalizzazione completa, personalizzazione minore, personalizzazione flessibile, servizi di progettazione con software 3D, ODM e servizi OEM per marchi famosi. Tali dichiarazioni forniscono evidenze dirette di un’ampia capacità di personalizzazione.