La macchina è adatta alla produzione GMP?

Sì, l'apparecchiatura è conforme agli standard di produzione GMP e include una funzione di tracciabilità per garantire la conformità.

Quali sono le modalità di pagamento accettate?

Accettiamo LC, T/T, D/P, PayPal, Western Union e pagamenti di importo ridotto.

Qual è il tempo di consegna per la produzione?

Il tempo di consegna medio è di un mese durante l'alta stagione e di 1-3 mesi durante la bassa stagione.

Soluzioni di bioreattori per lo sviluppo e la produzione a contratto (CDMO)

Name: Soluzioni di bioreattori per lo sviluppo e la produzione a contratto (CDMO)
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 2159620035

Shanghai, Repubblica Popolare CineseShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

50.000,00-160.000,00 USD

1 Pezzo

Profilo del prodotto

Applicazione

Diagnosi clinica, Industria farmaceutica

Monouso

Sito di iniezione

Endovenoso

Model No.

customized

Materiale

Vetro, Acciaio inossidabile, la parte umida è ss316l (corpo del serbatoio) e l'altra è ss304

Caratteristica di sicurezza

Ago auto-retrattile, Meccanismo di bloccaggio, Protettore dell'ago, Sigillo a prova di manomissione

Utilizzo

Medico

Garanzia

1 anno

pressione di esercizio all'interno del serbatoio

0,25 mpa

pressione di esercizio all'interno della camicia

0.3mpa

plc

plc/siemens plc. auto-sviluppante

funzioni di base

microrganismo di coltura, aggiustare ph, od, temp. antifoa

funzioni opzionali

pesare, pressflow, rilevare gas scaricato, multi-fee

capacità

50 l-500 l

tipo

macchinari per la preparazione

forma di dosaggio finita

liquido

precisione

alta precisione

certificazione

ce, gmp, iso

tensione

380V

computerizzato

personalizzato

condizione

nuovo

assistenza post-vendita

installazione, messa in servizio e formazione sul campo

Pacchetto di Trasporto

custodia in legno

Specifiche

customized

Marchio

ivi

Origine

Repubblica Popolare Cinese

Capacità di Produzione

personalizzato

Caratteristiche principali

Progettazione conforme alle normative GMP: Rispetta pienamente gli standard di produzione GMP, con funzionalità di tracciabilità e processo di fermentazione sterile.

Sterilizzazione con un solo pulsante: Permette la sterilizzazione completamente automatica con la semplice pressione di un pulsante, per una maggiore efficienza.

Sistema di controllo flessibile: Supporta il controllo di un singolo serbatoio o il controllo congiunto di più serbatoi, con gestione indipendente.

Funzioni di allarme avanzate: Genera automaticamente allarmi quando i parametri superano i limiti superiori o inferiori impostati.

Configurazione personalizzabile: Offre una completa personalizzazione, modifiche minori e opzioni flessibili, a partire dai modelli disponibili.

Servizio post-vendita completo: Include installazione in loco, messa in servizio, formazione e servizi di supporto online.

Controllo di alta precisione: Integra un controllo PID intelligente per la regolazione di pH, temperatura e pressione.

Profilo Aziendale

Anni di esperienza nell'esportazioneMOQ RidottoBrevetti assegnatiCertificazione del prodotto

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Repubblica Popolare Cinese

CertificatoTipo di Affari: Produttore/Fabbrica & Società Commerciale CertificatoOpzioni di Personalizzazione: Personalizzazione da Campione, Personalizzazione da disegni, etc. CertificatoAnno di Esportazione: 19 Years CertificatoPorto Più Vicino: Shanghai PortTempo medio di risposta: ≤2.71h CertificatoModalità di Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.

Selezione dei fornitori basata sull’IA

RiepilogoIl fornitore è un'azienda combinata che offre apparecchiature per la produzione farmaceutica e medicale, comprese soluzioni per flaconcini, fiale, siringhe preriempite, liquidi orali, compresse, capsule, ispezione visiva, confezionamento e logistica. Fornisce un'ampia personalizzazione e servizi integrati quali progettazione dei processi, selezione delle apparecchiature, installazione, messa in servizio e convalida. L'attività di esportazione è consistente, con il 71%–90% delle vendite derivante dalle esportazioni e 19 anni di esperienza nell'esportazione. La garanzia della qualità, la certificazione ISO9001:2015, la capacità di certificazione CE, i contratti di produzione e le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti rappresentano punti di forza documentati. Tuttavia, il fornitore non dispone di prodotti a magazzino, magazzini all'estero, showroom all'estero, agenti o filiali all'estero, e non dispone di procedure scritte per la valutazione dei servizi, le azioni correttive o la gestione dei reclami. Le evidenze relative alla ricerca e sviluppo sono limitate: nessun SDK, nessun nuovo prodotto nell'ultimo anno e nessun servizio ODM o OEM per grandi marchi. Non vengono forniti casi specifici di clienti.

CertificazioniIl fornitore dichiara un certificato ISO9001:2015 e la capacità di certificazione CE, fornendo prove esplicite delle proprie qualifiche in materia di gestione della qualità e conformità dei prodotti. Tuttavia, le sezioni non specificano l'ambito, il periodo di validità o i prodotti coperti da tali qualifiche.

Capacità di assistenza post-venditaIl fornitore elenca servizi di installazione, messa in servizio, convalida, manutenzione, debug, riparazione, formazione e consulenza integrata, e offre servizi correlati all'installazione delle apparecchiature. Tuttavia, non dispone di agenti o filiali all'estero, né di magazzini o showroom all'estero, e non dispone di procedure o registrazioni scritte per la gestione dei reclami, la valutazione dei servizi o le azioni correttive e preventive, indicando una debolezza operativa nella gestione documentata del post-vendita.

Capacità R&DIl fornitore dispone di servizi di ricerca e sviluppo orientati alla personalizzazione, ma dichiara di non avere SDK disponibili, di non aver lanciato nuovi prodotti nell'ultimo anno, di non offrire servizi ODM né servizi OEM per marchi popolari. Queste limitazioni esplicite indicano una debole evidenza dell'attuale innovazione dei prodotti e dello sviluppo delle piattaforme.

Capacità produttivaIl fornitore copre molteplici linee di produzione di apparecchiature farmaceutiche, tra cui sistemi per flaconcini e fiale, siringhe preriempite e cartucce, liquidi orali, compresse e capsule, ispezione, confezionamento e logistica. Dispone di contratti di produzione validi con ciascun subappaltatore affiliato, applica uniformemente le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti e dichiara di garantire la qualità, sebbene non siano forniti dati quantitativi sulla capacità produttiva.

Capacità di personalizzazioneIl fornitore offre esplicitamente personalizzazione a partire da campioni, personalizzazione sulla base di progetti, personalizzazione completa, personalizzazione minore e personalizzazione flessibile. La sua soluzione integrata include progettazione dei processi, progettazione concettuale e costruttiva, selezione delle apparecchiature, personalizzazione dei modelli, installazione, messa in servizio e convalida, dimostrando un'ampia copertura delle esigenze di personalizzazione.

Prodotto Q&A

Q:Qual è il periodo di garanzia per questo bioreattore?

La macchina è fornita con una garanzia di 1 anno che copre i componenti principali, tra cui il PLC, il motore, i cuscinetti, il riduttore, il motore elettrico e il recipiente a pressione.

Q:È possibile personalizzare il bioreattore?

Sì, offriamo personalizzazioni complete, personalizzazioni minori, personalizzazioni flessibili e opzioni per personalizzare a partire da campioni o progetti.

Q:Qual è la capacità massima del serbatoio di fermentazione?

La capacità disponibile varia da 50L a 500L, con configurazioni specifiche come un serbatoio di coltura da 15L e un serbatoio di fermentazione da 100L.

Q:Il sistema supporta il controllo di più serbatoi?

Sì, supporta sia il controllo singolo di un singolo serbatoio che il controllo congiunto di più serbatoi, consentendo il controllo indipendente di diversi serbatoi.

Q:Quali materiali vengono utilizzati per la costruzione del serbatoio?

Il corpo del serbatoio è realizzato in acciaio inossidabile SS316L, mentre altre parti utilizzano l'acciaio inossidabile SS304, garantendo un'elevata resistenza alla corrosione.