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Progetto chiavi in mano per la terapia cellulare
Shanghai, Repubblica Popolare CineseShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Progetto chiavi in mano per la terapia cellulare
250.000,00-800.000,00 USD
1 Pezzo
Profilo del prodotto
Garanzia
1 annoforma di dosaggio finita
liquidoprecisione
alta precisionecertificazione
ce, gmp, isotensione
380Vcomputerizzato
computerizzatopersonalizzato
personalizzatocondizione
nuovoassistenza post-vendita
installazione, messa in servizio e formazione sul campoPacchetto di Trasporto
custodia in legnoSpecifiche
9620.00cm * 2540.00cm * 2330.00cmMarchio
iviOrigine
Repubblica Popolare CineseCapacità di Produzione
personalizzatoCaratteristiche principali
Installazione completa di impianti per la produzione di terapie cellulari: soluzione chiavi in mano con tecnologie avanzate e controllo di processo internazionale.
Documentazione GMP e FDA: Supporto completo per la documentazione, inclusi i documenti IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT, per facilitare l'ottenimento delle certificazioni GMP e FDA.
Esperienza globale in progetti: realizzazione con successo di oltre 20 impianti farmaceutici e medici chiavi in mano in Russia, Uzbekistan, Indonesia, ecc.
Team tecnico specializzato: team di esperti che offre formazione sul posto e assistenza tecnica a lungo termine per gli impianti di produzione di fiale iniettabili.
Personalizzazione flessibile: offre opzioni di personalizzazione che vanno dai campioni, ai progetti, alla personalizzazione completa, a modifiche minori e soluzioni flessibili.
Produzione di alta precisione: produzione di formulazioni liquide di alta precisione, con certificazioni CE, GMP e ISO.
Strategia di prevenzione dei rischi: l'esperienza professionale consente di completare gli impianti nel minor tempo possibile, evitando potenziali rischi.
Ispezione del 100% dei prodotti: rigorosa ispezione visiva e funzionale al 100% dei prodotti finiti, con tracciabilità delle materie prime.
Profilo Aziendale
CertificatoTipo di Affari: Produttore/Fabbrica & Società Commerciale CertificatoOpzioni di Personalizzazione: Personalizzazione da Campione, Personalizzazione da disegni, etc. CertificatoAnno di Esportazione: 19 Years CertificatoPorto Più Vicino: Shanghai PortTempo medio di risposta: ≤2.70h CertificatoModalità di Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.
Selezione dei fornitori basata sull’IA
RiepilogoIl fornitore è un'azienda combinata che offre apparecchiature per la produzione farmaceutica e medicale, comprese soluzioni per flaconcini, fiale, siringhe preriempite, liquidi orali, compresse, capsule, ispezione visiva, confezionamento e logistica. Fornisce un'ampia personalizzazione e servizi integrati quali progettazione dei processi, selezione delle apparecchiature, installazione, messa in servizio e convalida. L'attività di esportazione è consistente, con il 71%–90% delle vendite derivante dalle esportazioni e 19 anni di esperienza nell'esportazione. La garanzia della qualità, la certificazione ISO9001:2015, la capacità di certificazione CE, i contratti di produzione e le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti rappresentano punti di forza documentati. Tuttavia, il fornitore non dispone di prodotti a magazzino, magazzini all'estero, showroom all'estero, agenti o filiali all'estero, e non dispone di procedure scritte per la valutazione dei servizi, le azioni correttive o la gestione dei reclami. Le evidenze relative alla ricerca e sviluppo sono limitate: nessun SDK, nessun nuovo prodotto nell'ultimo anno e nessun servizio ODM o OEM per grandi marchi. Non vengono forniti casi specifici di clienti.
CertificazioniIl fornitore dichiara un certificato ISO9001:2015 e la capacità di certificazione CE, fornendo prove esplicite delle proprie qualifiche in materia di gestione della qualità e conformità dei prodotti. Tuttavia, le sezioni non specificano l'ambito, il periodo di validità o i prodotti coperti da tali qualifiche.
Capacità di assistenza post-venditaIl fornitore elenca servizi di installazione, messa in servizio, convalida, manutenzione, debug, riparazione, formazione e consulenza integrata, e offre servizi correlati all'installazione delle apparecchiature. Tuttavia, non dispone di agenti o filiali all'estero, né di magazzini o showroom all'estero, e non dispone di procedure o registrazioni scritte per la gestione dei reclami, la valutazione dei servizi o le azioni correttive e preventive, indicando una debolezza operativa nella gestione documentata del post-vendita.
Capacità R&DIl fornitore dispone di servizi di ricerca e sviluppo orientati alla personalizzazione, ma dichiara di non avere SDK disponibili, di non aver lanciato nuovi prodotti nell'ultimo anno, di non offrire servizi ODM né servizi OEM per marchi popolari. Queste limitazioni esplicite indicano una debole evidenza dell'attuale innovazione dei prodotti e dello sviluppo delle piattaforme.
Capacità produttivaIl fornitore copre molteplici linee di produzione di apparecchiature farmaceutiche, tra cui sistemi per flaconcini e fiale, siringhe preriempite e cartucce, liquidi orali, compresse e capsule, ispezione, confezionamento e logistica. Dispone di contratti di produzione validi con ciascun subappaltatore affiliato, applica uniformemente le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti e dichiara di garantire la qualità, sebbene non siano forniti dati quantitativi sulla capacità produttiva.
Capacità di personalizzazioneIl fornitore offre esplicitamente personalizzazione a partire da campioni, personalizzazione sulla base di progetti, personalizzazione completa, personalizzazione minore e personalizzazione flessibile. La sua soluzione integrata include progettazione dei processi, progettazione concettuale e costruttiva, selezione delle apparecchiature, personalizzazione dei modelli, installazione, messa in servizio e convalida, dimostrando un'ampia copertura delle esigenze di personalizzazione.
Prodotto Q&A
Q:Cosa include l'impianto chiavi in mano?
A:
L'impianto chiavi in mano per la produzione di fiale iniettabili oncologiche IVEN include supporto tecnologico avanzato, controllo dei processi conforme agli standard internazionali e documentazione completa per la certificazione GMP e FDA.
Q:Quali certificazioni sono disponibili?
A:
Le apparecchiature sono dotate di certificazioni CE, GMP e ISO. Viene fornita la documentazione completa (IQ/OQ/PQ/DQ/FAT/SAT) per facilitare l'ottenimento delle certificazioni GMP e FDA.
Q:Qual è il periodo di garanzia?
A:
Il prodotto è coperto da una garanzia di 1 anno.
Q:Quali servizi di assistenza post-vendita sono offerti?
A:
I servizi includono l'installazione sul campo, la messa in servizio e la formazione. Un team tecnico specializzato fornisce assistenza tecnica a lungo termine.
Q:Qual è la quantità minima ordinabile?
A:
La quantità minima ordinabile (MOQ) è di 1 unità.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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