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Progetto OSD chiavi in mano completo / Soluzione per impianto di dosaggio solido con standard GMP

Name: Progetto OSD chiavi in mano completo / Soluzione per impianto di dosaggio solido con standard GMP
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 1929914401

Shanghai, Repubblica Popolare CineseShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

200.000,00-800.000,00 USD

1 Pezzo

Profilo del prodotto

Garanzia

1 anno

funzione

elevata efficienza di lavoro

materia prima

304/316ss

Model No.

customized

punti di forza per la vendita

facile da usare; lunga durata

tipo di regolazione della velocità di avanzamento e del rullo

velocità elettromagnetica/velocità a frequenza variabile con

video in uscita-ispezione

fornito

dimensioni rotolo (mm)

personalizzato

velocità rullo (giri/min)

personalizzato

componenti principali

plc, motore, serbatoio a pressione

pressione del rullo

20 km

forma di dosaggio finita

granuli

precisione

alta precisione

certificazione

ce, gmp, iso

tensione

380V

computerizzato

personalizzato

condizione

nuovo

assistenza post-vendita

installazione, messa in servizio e formazione sul campo

Pacchetto di Trasporto

pacchetto di esportazione standard

Specifiche

3.2 x 2,5 x 2,5 m.

Marchio

ivi

Origine

Repubblica Popolare Cinese

Capacità di Produzione

personalizzato

Caratteristiche principali

Impianto GMP chiavi in mano: progettazione completa, approvvigionamento, installazione e formazione per la produzione di farmaci solidi orali.

Conformità normativa: gli impianti rispettano gli standard FDA e EMA, con una validazione e certificazione complete.

Efficienza in termini di costi e tempi: un processo ottimizzato riduce i costi e accelera l'ingresso sul mercato grazie a soluzioni integrate.

Attrezzature personalizzabili: le dimensioni e la velocità delle macchine sono personalizzate per soddisfare specifiche esigenze di produzione.

Elevata precisione: sistemi avanzati di PLC e motori garantiscono un'elevata precisione nella produzione di granuli.

Formazione completa: il personale viene formato sull'utilizzo, la manutenzione, l'igiene e le norme di sicurezza.

Certificazioni CE, GMP, ISO: attrezzature e processi certificati per la conformità in termini di qualità e sicurezza.

Supporto per l'installazione in campo: installazione, messa in servizio e formazione fornite direttamente in loco da esperti.

Profilo Aziendale

Anni di esperienza nell'esportazioneMOQ RidottoBrevetti assegnatiCertificazione del prodotto

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Repubblica Popolare Cinese

CertificatoTipo di Affari: Produttore/Fabbrica & Società Commerciale CertificatoOpzioni di Personalizzazione: Personalizzazione da Campione, Personalizzazione da disegni, etc. CertificatoAnno di Esportazione: 19 Years CertificatoPorto Più Vicino: Shanghai PortTempo medio di risposta: ≤2.15h CertificatoModalità di Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.

Selezione dei fornitori basata sull’IA

RiepilogoIl fornitore è un'azienda combinata che offre apparecchiature per la produzione farmaceutica e medicale, comprese soluzioni per flaconcini, fiale, siringhe preriempite, liquidi orali, compresse, capsule, ispezione visiva, confezionamento e logistica. Fornisce un'ampia personalizzazione e servizi integrati quali progettazione dei processi, selezione delle apparecchiature, installazione, messa in servizio e convalida. L'attività di esportazione è consistente, con il 71%–90% delle vendite derivante dalle esportazioni e 19 anni di esperienza nell'esportazione. La garanzia della qualità, la certificazione ISO9001:2015, la capacità di certificazione CE, i contratti di produzione e le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti rappresentano punti di forza documentati. Tuttavia, il fornitore non dispone di prodotti a magazzino, magazzini all'estero, showroom all'estero, agenti o filiali all'estero, e non dispone di procedure scritte per la valutazione dei servizi, le azioni correttive o la gestione dei reclami. Le evidenze relative alla ricerca e sviluppo sono limitate: nessun SDK, nessun nuovo prodotto nell'ultimo anno e nessun servizio ODM o OEM per grandi marchi. Non vengono forniti casi specifici di clienti.

CertificazioniIl fornitore dichiara un certificato ISO9001:2015 e la capacità di certificazione CE, fornendo prove esplicite delle proprie qualifiche in materia di gestione della qualità e conformità dei prodotti. Tuttavia, le sezioni non specificano l'ambito, il periodo di validità o i prodotti coperti da tali qualifiche.

Capacità di assistenza post-venditaIl fornitore elenca servizi di installazione, messa in servizio, convalida, manutenzione, debug, riparazione, formazione e consulenza integrata, e offre servizi correlati all'installazione delle apparecchiature. Tuttavia, non dispone di agenti o filiali all'estero, né di magazzini o showroom all'estero, e non dispone di procedure o registrazioni scritte per la gestione dei reclami, la valutazione dei servizi o le azioni correttive e preventive, indicando una debolezza operativa nella gestione documentata del post-vendita.

Capacità R&DIl fornitore dispone di servizi di ricerca e sviluppo orientati alla personalizzazione, ma dichiara di non avere SDK disponibili, di non aver lanciato nuovi prodotti nell'ultimo anno, di non offrire servizi ODM né servizi OEM per marchi popolari. Queste limitazioni esplicite indicano una debole evidenza dell'attuale innovazione dei prodotti e dello sviluppo delle piattaforme.

Capacità produttivaIl fornitore copre molteplici linee di produzione di apparecchiature farmaceutiche, tra cui sistemi per flaconcini e fiale, siringhe preriempite e cartucce, liquidi orali, compresse e capsule, ispezione, confezionamento e logistica. Dispone di contratti di produzione validi con ciascun subappaltatore affiliato, applica uniformemente le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti e dichiara di garantire la qualità, sebbene non siano forniti dati quantitativi sulla capacità produttiva.

Capacità di personalizzazioneIl fornitore offre esplicitamente personalizzazione a partire da campioni, personalizzazione sulla base di progetti, personalizzazione completa, personalizzazione minore e personalizzazione flessibile. La sua soluzione integrata include progettazione dei processi, progettazione concettuale e costruttiva, selezione delle apparecchiature, personalizzazione dei modelli, installazione, messa in servizio e convalida, dimostrando un'ampia copertura delle esigenze di personalizzazione.

Prodotto Q&A

Q:Cosa include la soluzione chiavi in mano?

Include la progettazione dell'impianto, l'approvvigionamento delle attrezzature, l'installazione, la messa in servizio, la validazione e la formazione del personale per un'intera linea di produzione di farmaci solidi orali.

Q:Le attrezzature sono personalizzabili?

Sì, le dimensioni e la velocità dei rotoli possono essere personalizzate. Offriamo anche personalizzazioni basate su campioni, progetti e piccole modifiche.

Q:Quali certificazioni rispetta l'impianto?

L'impianto e le attrezzature sono progettati per rispettare gli standard GMP, CE e ISO, garantendo la conformità alle normative FDA ed EMA.

Q:Qual è il periodo di garanzia?

Forniamo una garanzia di 1 anno per le attrezzature e i componenti.

Q:Quali servizi di assistenza post-vendita sono offerti?

Offriamo installazione, messa in servizio e formazione sul campo per garantire che il vostro team possa utilizzare e mantenere le attrezzature in modo efficace.