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Servizi di Bio Costruzione Computerizzati / Tecnologia di Fermentazione Farmaceutica all'Avanguardia
50.000,00-500.000,00 USD
1 Pezzo
Profilo del prodotto
Materiale
la parte umida è ss316l (corpo del serbatoio) e l'altra è ss304Garanzia
1 annopressione di esercizio all'interno del serbatoio
0,25 mpaModel No.
Customized IVEN -11pressione di esercizio all'interno della camicia
0.3mpaplc
plc/siemens plc. auto-sviluppantefunzioni di base
microrganismo di coltura, aggiustare ph, od, temp. antifoafunzioni opzionali
pesare, pressflow, rilevare gas scaricato, multi-feecapacità
50 l-500 ltipo
macchinari per la preparazioneforma di dosaggio finita
liquidoprecisione
alta precisionecertificazione
ce, gmp, isotensione
380Vcomputerizzato
computerizzatopersonalizzato
personalizzatocondizione
nuovoassistenza post-vendita
installazione, messa in servizio e formazione sul campoPacchetto di Trasporto
custodia in legnoSpecifiche
customizedMarchio
iviOrigine
Repubblica Popolare CineseCapacità di Produzione
personalizzatoCaratteristiche principali
Conformità agli standard GMP: la progettazione e la produzione rispettano rigorosamente gli standard GMP per la produzione farmaceutica.
Controllo conforme a S88 e GAMP5: il sistema di autovalutazione è conforme allo standard S88 e ai requisiti di tracciabilità delle verifiche GAMP5.
Conformità a CFR 21 Parte 11: include funzionalità di registrazione elettronica e firma conformi alle normative CFR 21 Parte 11.
Configurazione personalizzata: offre una completa personalizzazione, a partire da prototipi, progetti e opzioni di personalizzazione minori.
Sistema PLC ad alta precisione: dotato di PLC sviluppati internamente o Siemens per un controllo preciso del processo.
Supporto versatile per la coltura cellulare: adatto per la coltura in sospensione, su supporti a fogli e con microcarriers di vari farmaci biologici.
Servizio post-vendita completo: include installazione sul campo, messa in servizio, formazione e supporto online.
Garanzia di 1 anno sui componenti principali: offre una garanzia di 1 anno che copre PLC, motore, cuscinetti, riduttore e motore.
Profilo Aziendale
CertificatoTipo di Affari: Produttore/Fabbrica & Società Commerciale CertificatoOpzioni di Personalizzazione: Personalizzazione da Campione, Personalizzazione da disegni, etc. CertificatoAnno di Esportazione: 19 Years CertificatoPorto Più Vicino: Shanghai PortTempo medio di risposta: ≤2.46h CertificatoModalità di Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.
Selezione dei fornitori basata sull’IA
RiepilogoIl fornitore è un'azienda combinata che offre apparecchiature per la produzione farmaceutica e medicale, comprese soluzioni per flaconcini, fiale, siringhe preriempite, liquidi orali, compresse, capsule, ispezione visiva, confezionamento e logistica. Fornisce un'ampia personalizzazione e servizi integrati quali progettazione dei processi, selezione delle apparecchiature, installazione, messa in servizio e convalida. L'attività di esportazione è consistente, con il 71%–90% delle vendite derivante dalle esportazioni e 19 anni di esperienza nell'esportazione. La garanzia della qualità, la certificazione ISO9001:2015, la capacità di certificazione CE, i contratti di produzione e le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti rappresentano punti di forza documentati. Tuttavia, il fornitore non dispone di prodotti a magazzino, magazzini all'estero, showroom all'estero, agenti o filiali all'estero, e non dispone di procedure scritte per la valutazione dei servizi, le azioni correttive o la gestione dei reclami. Le evidenze relative alla ricerca e sviluppo sono limitate: nessun SDK, nessun nuovo prodotto nell'ultimo anno e nessun servizio ODM o OEM per grandi marchi. Non vengono forniti casi specifici di clienti.
CertificazioniIl fornitore dichiara un certificato ISO9001:2015 e la capacità di certificazione CE, fornendo prove esplicite delle proprie qualifiche in materia di gestione della qualità e conformità dei prodotti. Tuttavia, le sezioni non specificano l'ambito, il periodo di validità o i prodotti coperti da tali qualifiche.
Capacità di assistenza post-venditaIl fornitore elenca servizi di installazione, messa in servizio, convalida, manutenzione, debug, riparazione, formazione e consulenza integrata, e offre servizi correlati all'installazione delle apparecchiature. Tuttavia, non dispone di agenti o filiali all'estero, né di magazzini o showroom all'estero, e non dispone di procedure o registrazioni scritte per la gestione dei reclami, la valutazione dei servizi o le azioni correttive e preventive, indicando una debolezza operativa nella gestione documentata del post-vendita.
Capacità R&DIl fornitore dispone di servizi di ricerca e sviluppo orientati alla personalizzazione, ma dichiara di non avere SDK disponibili, di non aver lanciato nuovi prodotti nell'ultimo anno, di non offrire servizi ODM né servizi OEM per marchi popolari. Queste limitazioni esplicite indicano una debole evidenza dell'attuale innovazione dei prodotti e dello sviluppo delle piattaforme.
Capacità produttivaIl fornitore copre molteplici linee di produzione di apparecchiature farmaceutiche, tra cui sistemi per flaconcini e fiale, siringhe preriempite e cartucce, liquidi orali, compresse e capsule, ispezione, confezionamento e logistica. Dispone di contratti di produzione validi con ciascun subappaltatore affiliato, applica uniformemente le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti e dichiara di garantire la qualità, sebbene non siano forniti dati quantitativi sulla capacità produttiva.
Capacità di personalizzazioneIl fornitore offre esplicitamente personalizzazione a partire da campioni, personalizzazione sulla base di progetti, personalizzazione completa, personalizzazione minore e personalizzazione flessibile. La sua soluzione integrata include progettazione dei processi, progettazione concettuale e costruttiva, selezione delle apparecchiature, personalizzazione dei modelli, installazione, messa in servizio e convalida, dimostrando un'ampia copertura delle esigenze di personalizzazione.
Prodotto Q&A
Q:Qual è il periodo di garanzia per il bioreattore?
A:
Il prodotto è dotato di una garanzia di 1 anno che copre i componenti principali, come il PLC, il motore, il cuscinetto, il riduttore, il motore elettrico e il recipiente a pressione.
Q:È possibile personalizzare il bioreattore?
A:
Sì, è possibile una completa personalizzazione, inclusi servizi che partono da campioni, progetti e piccole modifiche personalizzate.
Q:Quali certificazioni possiede l'apparecchiatura?
A:
Il bioreattore è certificato secondo gli standard CE, GMP e ISO.
Q:Qual è la quantità minima ordinabile?
A:
La quantità minima ordinabile è di 1 unità.
Q:Qual è il tempo di consegna per la produzione?
A:
Il tempo di consegna medio è di 1 a 3 mesi, valido sia per i periodi di alta che di bassa stagione.
Invia Richiesta
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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