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Soluzione di fermentazione end-to-end Soluzione di fermentazione personalizzabile
50.000,00-500.000,00 USD
1 Pezzo

Profilo del prodotto

Materiale

la parte umida è ss316l (corpo del serbatoio) e l'altra è ss304

Garanzia

1 anno

pressione di esercizio all'interno del serbatoio

0,25 mpa

Model No.

Customized IVEN -11

pressione di esercizio all'interno della camicia

0.3mpa

plc

plc/siemens plc. auto-sviluppante

funzioni di base

microrganismo di coltura, aggiustare ph, od, temp. antifoa

funzioni opzionali

pesare, pressflow, rilevare gas scaricato, multi-fee

capacità

50 l-500 l

tipo

macchinari per la preparazione

forma di dosaggio finita

liquido

precisione

alta precisione

certificazione

ce, gmp, iso

tensione

380V

computerizzato

computerizzato

personalizzato

personalizzato

condizione

nuovo

assistenza post-vendita

installazione, messa in servizio e formazione sul campo

Pacchetto di Trasporto

custodia in legno

Specifiche

customized

Marchio

ivi

Origine

Repubblica Popolare Cinese

Capacità di Produzione

personalizzato

Caratteristiche principali

Conformità agli standard GMP: progettazione e produzione rigorosamente conformi agli standard GMP per fabbriche farmaceutiche e mediche.
Opzioni di personalizzazione completa: offre personalizzazione completa, personalizzazione parziale e personalizzazione flessibile a partire da campioni o progetti.
Controllo conforme a S88 e GAMP5: il sistema di controllo interno è conforme allo standard S88 e a GAMP5, con tracciabilità delle attività e firma elettronica.
Ampia gamma di capacità: disponibile in capacità da 50L a 500L per applicazioni su scala pilota e di produzione.
Materiali di alta precisione: le parti a contatto con i fluidi sono realizzate in acciaio inossidabile 316L e le altre parti in acciaio inossidabile 304, per garantire resistenza alla corrosione e alla pressione.
Servizio post-vendita completo: include installazione in loco, messa in servizio, formazione, supporto online e servizi di manutenzione.
Coltura cellulare versatile: adatta per colture in sospensione completa, su supporti a fogli e con microcarriers per anticorpi e vaccini.
Opzioni PLC flessibili: supporta PLC sviluppati internamente o PLC Siemens per il controllo automatizzato.

Profilo Aziendale

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Anni di esperienza nell'esportazioneMOQ RidottoBrevetti assegnatiCertificazione del prodotto
Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.Shanghai, Repubblica Popolare Cinese
CertificatoTipo di Affari: Produttore/Fabbrica & Società Commerciale CertificatoOpzioni di Personalizzazione: Personalizzazione da Campione, Personalizzazione da disegni, etc. CertificatoAnno di Esportazione: 19 Years CertificatoPorto Più Vicino: Shanghai PortTempo medio di risposta: ≤1.97h CertificatoModalità di Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.

Selezione dei fornitori basata sull’IA

RiepilogoIl fornitore è un'azienda combinata che offre apparecchiature per la produzione farmaceutica e medicale, comprese soluzioni per flaconcini, fiale, siringhe preriempite, liquidi orali, compresse, capsule, ispezione visiva, confezionamento e logistica. Fornisce un'ampia personalizzazione e servizi integrati quali progettazione dei processi, selezione delle apparecchiature, installazione, messa in servizio e convalida. L'attività di esportazione è consistente, con il 71%–90% delle vendite derivante dalle esportazioni e 19 anni di esperienza nell'esportazione. La garanzia della qualità, la certificazione ISO9001:2015, la capacità di certificazione CE, i contratti di produzione e le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti rappresentano punti di forza documentati. Tuttavia, il fornitore non dispone di prodotti a magazzino, magazzini all'estero, showroom all'estero, agenti o filiali all'estero, e non dispone di procedure scritte per la valutazione dei servizi, le azioni correttive o la gestione dei reclami. Le evidenze relative alla ricerca e sviluppo sono limitate: nessun SDK, nessun nuovo prodotto nell'ultimo anno e nessun servizio ODM o OEM per grandi marchi. Non vengono forniti casi specifici di clienti.
CertificazioniIl fornitore dichiara un certificato ISO9001:2015 e la capacità di certificazione CE, fornendo prove esplicite delle proprie qualifiche in materia di gestione della qualità e conformità dei prodotti. Tuttavia, le sezioni non specificano l'ambito, il periodo di validità o i prodotti coperti da tali qualifiche.
Capacità di assistenza post-venditaIl fornitore elenca servizi di installazione, messa in servizio, convalida, manutenzione, debug, riparazione, formazione e consulenza integrata, e offre servizi correlati all'installazione delle apparecchiature. Tuttavia, non dispone di agenti o filiali all'estero, né di magazzini o showroom all'estero, e non dispone di procedure o registrazioni scritte per la gestione dei reclami, la valutazione dei servizi o le azioni correttive e preventive, indicando una debolezza operativa nella gestione documentata del post-vendita.
Capacità R&DIl fornitore dispone di servizi di ricerca e sviluppo orientati alla personalizzazione, ma dichiara di non avere SDK disponibili, di non aver lanciato nuovi prodotti nell'ultimo anno, di non offrire servizi ODM né servizi OEM per marchi popolari. Queste limitazioni esplicite indicano una debole evidenza dell'attuale innovazione dei prodotti e dello sviluppo delle piattaforme.
Capacità produttivaIl fornitore copre molteplici linee di produzione di apparecchiature farmaceutiche, tra cui sistemi per flaconcini e fiale, siringhe preriempite e cartucce, liquidi orali, compresse e capsule, ispezione, confezionamento e logistica. Dispone di contratti di produzione validi con ciascun subappaltatore affiliato, applica uniformemente le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti e dichiara di garantire la qualità, sebbene non siano forniti dati quantitativi sulla capacità produttiva.
Capacità di personalizzazioneIl fornitore offre esplicitamente personalizzazione a partire da campioni, personalizzazione sulla base di progetti, personalizzazione completa, personalizzazione minore e personalizzazione flessibile. La sua soluzione integrata include progettazione dei processi, progettazione concettuale e costruttiva, selezione delle apparecchiature, personalizzazione dei modelli, installazione, messa in servizio e convalida, dimostrando un'ampia copertura delle esigenze di personalizzazione.

Prodotto Q&A

Q:Qual è il periodo di garanzia per il bioreattore?
A:
Il prodotto è dotato di una garanzia di 1 anno che copre i componenti principali, come il PLC, il motore, il cuscinetto, il riduttore, il motore elettrico e il recipiente a pressione.
Q:È possibile personalizzare il bioreattore?
A:
Sì, sono disponibili opzioni di personalizzazione completa, personalizzazione parziale e personalizzazione flessibile, in base a campioni o progetti.
Q:Qual è la quantità minima ordinabile?
A:
La quantità minima ordinabile è di 1 unità.
Q:Quali sono i tempi di consegna per la produzione?
A:
Il tempo medio di consegna è di 1 a 3 mesi, sia durante i periodi di alta che di bassa stagione.
Q:Quali certificazioni possiede il prodotto?
A:
Il prodotto è certificato secondo gli standard CE, GMP e ISO.

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