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Servizi EPC per farmaci in forma solida Soluzione farmaceutica Macchina farmaceutica

Name: Servizi EPC per farmaci in forma solida Soluzione farmaceutica Macchina farmaceutica
Brand: Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
SKU: 1930218161

Shanghai, Repubblica Popolare CineseShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

160.000,00-500.000,00 USD

1 Pezzo

Profilo del prodotto

Applicazione

Industria chimica, Industria alimentare, Scienze Forensi, Industria farmaceutica, industrie farmaceutiche alimentari;mediche;

Certificazione

CE, GMP, ISO

Sistema di controllo

Completamente automatico

Model No.

customized

Personalizzato

video in uscita-ispezione

fornito

componenti principali

motore, motore

funzione

pressa per tablet ad alta efficienza

assistenza dopo la garanzia

supporto tecnico video su

funzione

compressa con pressa ad aspirazione automatica della polvere

punti di forza per la vendita

alta precisione

forma di dosaggio finita

tablet

precisione

alta precisione

tensione

380V

computerizzato

condizione

nuovo

garanzia

installazione, messa in servizio e formazione sul campo

assistenza post-vendita

installazione, messa in servizio e formazione sul campo

Pacchetto di Trasporto

pacchetto in legno

Specifiche

12000*950*1850mm

Marchio

ivi

Origine

Repubblica Popolare Cinese

Codice SA

8474802000

Capacità di Produzione

personalizzato

Caratteristiche principali

Soluzione completa per progetti "chiavi in mano": progettazione, sviluppo e allestimento completo dell'impianto per la produzione di forme farmaceutiche solide orali, pronto per l'avvio immediato.

Pressa per compresse ad alta efficienza: pressa automatica per l'aspirazione della polvere, con elevata precisione e capacità fino a 260.000 compresse all'ora.

Validazione completa: include progettazione concettuale, ingegneria dettagliata, approvvigionamento, messa in servizio, qualificazione e validazione.

Conformità normativa: impianti progettati per rispettare le linee guida della FDA e dell'EMA, garantendo una qualità e sicurezza costanti del prodotto.

Ampie opzioni di personalizzazione: possibilità di personalizzazione a partire da campioni, progetti, personalizzazione completa, modifiche minori e opzioni flessibili.

Supporto per la formazione in loco: personale del cliente formato sull'utilizzo delle attrezzature, sulle procedure, sull'igiene, sugli standard di sicurezza e sulla manutenzione.

Servizi di ingegneria integrati: includono sale bianche, trattamento delle acque, automazione, controllo qualità e sistemi di laboratorio centralizzati.

Produzione ad alta precisione: un punto di forza fondamentale è la pressatura delle compresse con elevata precisione e una pressione massima fino a 80 KN.

Profilo Aziendale

Anni di esperienza nell'esportazioneMOQ RidottoBrevetti assegnatiCertificazione del prodotto

Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.

Shanghai, Repubblica Popolare Cinese

CertificatoTipo di Affari: Produttore/Fabbrica & Società Commerciale CertificatoOpzioni di Personalizzazione: Personalizzazione da Campione, Personalizzazione da disegni, etc. CertificatoAnno di Esportazione: 19 Years CertificatoPorto Più Vicino: Shanghai PortTempo medio di risposta: ≤2.26h CertificatoModalità di Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.

Selezione dei fornitori basata sull’IA

RiepilogoIl fornitore è un'azienda combinata che offre apparecchiature per la produzione farmaceutica e medicale, comprese soluzioni per flaconcini, fiale, siringhe preriempite, liquidi orali, compresse, capsule, ispezione visiva, confezionamento e logistica. Fornisce un'ampia personalizzazione e servizi integrati quali progettazione dei processi, selezione delle apparecchiature, installazione, messa in servizio e convalida. L'attività di esportazione è consistente, con il 71%–90% delle vendite derivante dalle esportazioni e 19 anni di esperienza nell'esportazione. La garanzia della qualità, la certificazione ISO9001:2015, la capacità di certificazione CE, i contratti di produzione e le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti rappresentano punti di forza documentati. Tuttavia, il fornitore non dispone di prodotti a magazzino, magazzini all'estero, showroom all'estero, agenti o filiali all'estero, e non dispone di procedure scritte per la valutazione dei servizi, le azioni correttive o la gestione dei reclami. Le evidenze relative alla ricerca e sviluppo sono limitate: nessun SDK, nessun nuovo prodotto nell'ultimo anno e nessun servizio ODM o OEM per grandi marchi. Non vengono forniti casi specifici di clienti.

CertificazioniIl fornitore dichiara un certificato ISO9001:2015 e la capacità di certificazione CE, fornendo prove esplicite delle proprie qualifiche in materia di gestione della qualità e conformità dei prodotti. Tuttavia, le sezioni non specificano l'ambito, il periodo di validità o i prodotti coperti da tali qualifiche.

Capacità di assistenza post-venditaIl fornitore elenca servizi di installazione, messa in servizio, convalida, manutenzione, debug, riparazione, formazione e consulenza integrata, e offre servizi correlati all'installazione delle apparecchiature. Tuttavia, non dispone di agenti o filiali all'estero, né di magazzini o showroom all'estero, e non dispone di procedure o registrazioni scritte per la gestione dei reclami, la valutazione dei servizi o le azioni correttive e preventive, indicando una debolezza operativa nella gestione documentata del post-vendita.

Capacità R&DIl fornitore dispone di servizi di ricerca e sviluppo orientati alla personalizzazione, ma dichiara di non avere SDK disponibili, di non aver lanciato nuovi prodotti nell'ultimo anno, di non offrire servizi ODM né servizi OEM per marchi popolari. Queste limitazioni esplicite indicano una debole evidenza dell'attuale innovazione dei prodotti e dello sviluppo delle piattaforme.

Capacità produttivaIl fornitore copre molteplici linee di produzione di apparecchiature farmaceutiche, tra cui sistemi per flaconcini e fiale, siringhe preriempite e cartucce, liquidi orali, compresse e capsule, ispezione, confezionamento e logistica. Dispone di contratti di produzione validi con ciascun subappaltatore affiliato, applica uniformemente le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti e dichiara di garantire la qualità, sebbene non siano forniti dati quantitativi sulla capacità produttiva.

Capacità di personalizzazioneIl fornitore offre esplicitamente personalizzazione a partire da campioni, personalizzazione sulla base di progetti, personalizzazione completa, personalizzazione minore e personalizzazione flessibile. La sua soluzione integrata include progettazione dei processi, progettazione concettuale e costruttiva, selezione delle apparecchiature, personalizzazione dei modelli, installazione, messa in servizio e convalida, dimostrando un'ampia copertura delle esigenze di personalizzazione.

Prodotto Q&A

Q:Cosa include un progetto "chiavi in mano"?

Il progetto comprende la progettazione concettuale, l'ingegneria dettagliata, l'approvvigionamento, l'installazione, la messa in servizio, la qualificazione, la validazione, la formazione e la conformità normativa.

Q:È possibile personalizzare l'impianto?

Sì, IVEN offre una personalizzazione completa, una personalizzazione parziale e una personalizzazione flessibile basata su campioni o progetti.

Q:Qual è la capacità produttiva della pressa per compresse?

La macchina può produrre fino a 260.000 compresse all'ora, a seconda del modello specifico selezionato.

Q:La soluzione è conforme agli standard normativi internazionali?

Sì, l'impianto e i processi sono progettati per essere conformi alle linee guida della FDA e dell'EMA.

Q:Quale formazione viene fornita al cliente?

Viene fornita formazione sull'utilizzo delle attrezzature, il rispetto delle procedure, gli standard di igiene e sicurezza e la risoluzione dei problemi.