Quali certificazioni possiede l'apparecchiatura?

L'apparecchiatura è certificata CE, FDA, GMP e ISO 9001:2015, garantendo la conformità alle farmacopee internazionali.

Qual è il periodo di garanzia per i componenti principali?

La garanzia per i componenti principali è di un anno e copre i difetti meccanici, con fornitura gratuita di ricambi e manodopera.

Soluzione di acqua per iniezione completa premium per uso farmaceutico

Name: Soluzione di acqua per iniezione completa premium per uso farmaceutico
Brand: Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.
SKU: 2128879202

Shandong, Repubblica Popolare CineseShandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

30.000,00 USD

1 Pezzo

Profilo del prodotto

Personalizzazione

Disponibile

Applicazione

Industria biotecnologica, Energia e Mineraria, Fabbrica di alimenti e bevande, Sicurezza alimentare, Industria farmaceutica

Capacità

100 litri all'ora

Model No.

100L/H

Certificazione

CE, FDA, GMP, ISO

Sistema di controllo

Completamente automatico

Processo di trattamento

evaporatore, scambiatore di calore

Garanzia dei componenti principali

un anno

tipo di vapore

pressione del vapore saturo 0.3 - 0.8 mpa

tipo di riscaldamento elettrico

potenza personalizzabile (ad es., 36-45 kw)

consumo di acqua di raffreddamento

circa 1.5 - 2.5 m³/h (dipende dalle condizioni)

monitoraggio online

misuratore di conducibilità, sensore di temperatura

standard di progettazione

linee guida gmp / cgmp

standard sanitario

rispetta i requisiti sanitari farmaceutici

applicazione principale

industria farmaceutica (produzione wfi)

altre applicazioni

laboratori di biotecnologia, farmacia ospedaliera (pivas), cos

assistenza post-vendita

supporto online, documentazione tecnica, pezzi di ricambio

Pacchetto di Trasporto

custodia in legno

Specifiche

altro

Marchio

wemac

Origine

Repubblica Popolare Cinese

Codice SA

8419409090

Capacità di Produzione

un pezzo / mese

Caratteristiche principali

Risparmio energetico del 75%: il design brevettato a 4 effetti recupera il calore, consentendo un risparmio energetico superiore al 75% rispetto ai sistemi a singolo effetto.

Capacità di 100 L/h: resa nominale di 100 litri all'ora di acqua distillata o acqua per iniezione (WFI) di elevata purezza.

Design conforme alle normative GMP: costruito secondo le linee guida GMP/cGMP, con componenti a contatto con il prodotto realizzate in acciaio inossidabile AISI 316L e condensatore a doppia piastra.

Controllo completamente automatico: sistema PLC con interfaccia operatore touchscreen a colori per un funzionamento semplificato con un solo tocco e monitoraggio in tempo reale.

Potenza personalizzabile: la potenza di riscaldamento elettrico è personalizzabile (ad esempio, da 36 a 45 kW) per soddisfare le specifiche esigenze del sito.

Certificazioni complete: certificazioni CE, FDA, GMP e ISO 9001:2015 per la conformità alle normative internazionali.

Costruzione con materiali di alta qualità: le componenti a contatto con il prodotto sono realizzate in acciaio inossidabile AISI 316L; la struttura è realizzata in acciaio inossidabile AISI 304 per garantire la resistenza alla corrosione.

Profilo Aziendale

Scelta di acquirenti ripetitiviPioniere multilingueGaranzia di qualitàPersonalizzazione Completa

Shandong Eagle Pharma Machinery Co., Ltd.

Shandong, Repubblica Popolare Cinese

Tipo di Affari: Produttore/Fabbrica, Società Commerciale CertificatoCapacità di R&S: Servizio ODM Disponibile & Servizio OEM disponibileTempo medio di risposta: ≤1.56h

Selezione dei fornitori basata sull’IA

RiepilogoIl fornitore è identificato come società commerciale con un ampio ambito di attività tecniche, relative ad apparecchiature, software e ingegneria. Dimostra un posizionamento professionale nella R&S tecnica, nella progettazione software 3D, nei servizi ODM e OEM e diverse opzioni di personalizzazione. Le procedure relative alla qualità e ai servizi sono parzialmente consolidate e comprendono istruzioni per le ispezioni, gestione dei reclami, valutazione dei fornitori e registrazioni delle azioni correttive. Tuttavia, il fornitore dispone di un solo ispettore della qualità, esporta da un anno, non dispone di etichette per la tracciabilità delle materie prime né di registrazioni scritte della qualità e non ha magazzini o showroom all'estero. Le evidenze relative all'innovazione sono contrastanti, poiché non sono stati segnalati nuovi prodotti nell'ultimo anno e non è disponibile alcun SDK. Le informazioni finanziarie consistono soltanto in riferimenti agli anni, senza evidenze sufficienti per valutarne l'affidabilità.

Tipo di fornitoreIl fornitore è esplicitamente classificato come società commerciale. L'ambito dichiarato comprende servizi tecnici, sviluppo tecnologico, vendita di apparecchiature, sviluppo software, servizi IoT, progettazione di ingegneria industriale e riparazione di apparecchiature, indicando un'attività commerciale e di servizi orientata tecnicamente, piuttosto che un produttore chiaramente documentato.

Capacità di assistenza post-venditaIl fornitore ha documentato e seguito procedure per la gestione dei reclami, la valutazione delle capacità di servizio dei fornitori e le azioni correttive/preventive, e dichiara di disporre di capacità di servizio per prodotti a magazzino. Tuttavia, non dispone di magazzini né showroom all'estero; pertanto, le evidenze supportano una gestione strutturata dei servizi, ma non un'assistenza completa all'estero.

Capacità R&DIl fornitore dichiara capacità professionali di R&S tecnica, progettazione software 3D, servizi ODM e servizi OEM per marchi diffusi. A ciò si contrappone il fatto che non ha segnalato nuovi prodotti nell'ultimo anno e non dispone di un SDK, pertanto le evidenze supportano servizi di progettazione e sviluppo, ma non una forte innovazione recente dei prodotti.

Capacità di personalizzazioneIl fornitore offre esplicitamente personalizzazione a partire da campioni, personalizzazione completa e personalizzazione sulla base dei progetti dei clienti. Offre inoltre progettazione software 3D e servizi ODM, fornendo chiare evidenze di un'ampia capacità di personalizzazione.

Prodotto Q&A

Q:Quanto risparmio energetico offre questo sistema rispetto ai distillatori tradizionali?

Il design brevettato a 4 effetti consente un risparmio energetico superiore al 75% grazie al riutilizzo dei vapori di vapore secondari, terziari e quaternari per preriscaldare l'acqua di alimentazione.

Q:La potenza di riscaldamento elettrico è personalizzabile?

Sì, il sistema di riscaldamento elettrico consente di personalizzare la potenza, generalmente compresa tra 36 e 45 kW, con controllo a più stadi.

Q:Quali materiali vengono utilizzati per le parti a contatto con il prodotto?

Tutte le superfici a contatto con il vapore e l'acqua prodotta sono realizzate in acciaio inossidabile AISI 316L per una resistenza superiore alla corrosione.

Q:Qual è la capacità produttiva nominale?

La capacità produttiva nominale è di 100 litri all'ora (L/H) di acqua distillata pura o acqua per iniezione (WFI).

Q:Il sistema supporta la registrazione dei dati per la conformità alle normative GMP?

Sì, sono disponibili opzionalmente funzionalità di registrazione e stampa dei dati tramite esportazione dati USB o interfaccia per stampante, per una gestione semplificata della documentazione GMP.