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Bioreattore Farmaceutico
Shanghai, Repubblica Popolare CineseShanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
Bioreattore Farmaceutico
50.000,00-500.000,00 USD
1 Pezzo
Profilo del prodotto
Materiale
la parte umida è ss316l (corpo del serbatoio) e l'altra è ss304Garanzia
1 annopressione di esercizio all'interno del serbatoio
0,25 mpapressione di esercizio all'interno della camicia
0.3mpaplc
plc/siemens plc. auto-sviluppantefunzioni di base
microrganismo di coltura, aggiustare ph, od, temp. antifoafunzioni opzionali
pesare, pressflow, rilevare gas scaricato, multi-feecapacità
50 l-500 ltipo
macchinari per la preparazioneforma di dosaggio finita
liquidoprecisione
alta precisionecertificazione
ce, gmp, isotensione
380Vcomputerizzato
computerizzatopersonalizzato
personalizzatocondizione
nuovoassistenza post-vendita
installazione, messa in servizio e formazione sul campoPacchetto di Trasporto
custodia in legnoMarchio
iviOrigine
Repubblica Popolare CineseCapacità di Produzione
personalizzatoCaratteristiche principali
Conformità alle normative GMP e ASME-BPE: la progettazione e la fabbricazione rispettano rigorosamente le normative GMP e i requisiti ASME-BPE.
Acciaio inossidabile di alta qualità: le parti a contatto con i fluidi utilizzano acciaio inossidabile SS316L per il corpo del serbatoio e acciaio inossidabile SS304 per gli altri componenti.
Ampia gamma di capacità: disponibile in capacità da 50L a 500L, adatte sia per applicazioni di laboratorio che per la produzione.
Sistema di controllo avanzato: controllato da PLC sviluppati internamente o da Siemens, conformi allo standard S88 e alla normativa GAMP5.
Gestione completa dei dati: include tracciabilità, registrazioni elettroniche e firme conformi al CFR 21, Parte 11.
Ampie opzioni di personalizzazione: possibilità di personalizzazione a partire da campioni, progetti e modifiche minori.
Supporto versatile per la coltura cellulare: adatto per colture in sospensione, colture su supporti e colture con microcarriers, per la produzione di anticorpi e vaccini.
Servizio post-vendita professionale: include installazione in loco, messa in servizio e formazione per gli operatori.
Profilo Aziendale
CertificatoTipo di Affari: Produttore/Fabbrica & Società Commerciale CertificatoOpzioni di Personalizzazione: Personalizzazione da Campione, Personalizzazione da disegni, etc. CertificatoAnno di Esportazione: 19 Years CertificatoPorto Più Vicino: Shanghai PortTempo medio di risposta: ≤2.90h CertificatoModalità di Pagamento: LC, T/T, D/P, etc.
Selezione dei fornitori basata sull’IA
RiepilogoIl fornitore è un'azienda combinata che offre apparecchiature per la produzione farmaceutica e medicale, comprese soluzioni per flaconcini, fiale, siringhe preriempite, liquidi orali, compresse, capsule, ispezione visiva, confezionamento e logistica. Fornisce un'ampia personalizzazione e servizi integrati quali progettazione dei processi, selezione delle apparecchiature, installazione, messa in servizio e convalida. L'attività di esportazione è consistente, con il 71%–90% delle vendite derivante dalle esportazioni e 19 anni di esperienza nell'esportazione. La garanzia della qualità, la certificazione ISO9001:2015, la capacità di certificazione CE, i contratti di produzione e le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti rappresentano punti di forza documentati. Tuttavia, il fornitore non dispone di prodotti a magazzino, magazzini all'estero, showroom all'estero, agenti o filiali all'estero, e non dispone di procedure scritte per la valutazione dei servizi, le azioni correttive o la gestione dei reclami. Le evidenze relative alla ricerca e sviluppo sono limitate: nessun SDK, nessun nuovo prodotto nell'ultimo anno e nessun servizio ODM o OEM per grandi marchi. Non vengono forniti casi specifici di clienti.
CertificazioniIl fornitore dichiara un certificato ISO9001:2015 e la capacità di certificazione CE, fornendo prove esplicite delle proprie qualifiche in materia di gestione della qualità e conformità dei prodotti. Tuttavia, le sezioni non specificano l'ambito, il periodo di validità o i prodotti coperti da tali qualifiche.
Capacità di assistenza post-venditaIl fornitore elenca servizi di installazione, messa in servizio, convalida, manutenzione, debug, riparazione, formazione e consulenza integrata, e offre servizi correlati all'installazione delle apparecchiature. Tuttavia, non dispone di agenti o filiali all'estero, né di magazzini o showroom all'estero, e non dispone di procedure o registrazioni scritte per la gestione dei reclami, la valutazione dei servizi o le azioni correttive e preventive, indicando una debolezza operativa nella gestione documentata del post-vendita.
Capacità R&DIl fornitore dispone di servizi di ricerca e sviluppo orientati alla personalizzazione, ma dichiara di non avere SDK disponibili, di non aver lanciato nuovi prodotti nell'ultimo anno, di non offrire servizi ODM né servizi OEM per marchi popolari. Queste limitazioni esplicite indicano una debole evidenza dell'attuale innovazione dei prodotti e dello sviluppo delle piattaforme.
Capacità produttivaIl fornitore copre molteplici linee di produzione di apparecchiature farmaceutiche, tra cui sistemi per flaconcini e fiale, siringhe preriempite e cartucce, liquidi orali, compresse e capsule, ispezione, confezionamento e logistica. Dispone di contratti di produzione validi con ciascun subappaltatore affiliato, applica uniformemente le istruzioni di ispezione dei prodotti finiti e dichiara di garantire la qualità, sebbene non siano forniti dati quantitativi sulla capacità produttiva.
Capacità di personalizzazioneIl fornitore offre esplicitamente personalizzazione a partire da campioni, personalizzazione sulla base di progetti, personalizzazione completa, personalizzazione minore e personalizzazione flessibile. La sua soluzione integrata include progettazione dei processi, progettazione concettuale e costruttiva, selezione delle apparecchiature, personalizzazione dei modelli, installazione, messa in servizio e convalida, dimostrando un'ampia copertura delle esigenze di personalizzazione.
Prodotto Q&A
Q:Quali certificazioni possiede il bioreattore?
A:
Il prodotto è certificato secondo gli standard CE, GMP e ISO.
Q:Qual è il periodo di garanzia?
A:
Offriamo una garanzia di 1 anno per il bioreattore farmaceutico.
Q:Quali materiali vengono utilizzati per le parti a contatto con i fluidi?
A:
Il corpo del serbatoio è realizzato in acciaio inossidabile SS316L, mentre le altre parti a contatto con i fluidi sono realizzate in acciaio inossidabile SS304.
Q:Qual è la gamma di capacità disponibile?
A:
Il bioreattore è disponibile in capacità che vanno da 50L a 500L.
Q:Quali sono i requisiti minimi di quantità d'ordine?
A:
La quantità minima d'ordine è di 1 unità.
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Shanghai Iven Pharmatech Engineering Co., Ltd.
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